【英文/拉丁名称】
Nalorphine Hydrobromide Inj
ECTion
【概述】
Qingxiusuan Xibingmafei Zhusheye英文名:Nalorphine Hydrobromide Inj
ECTion-492本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡(C19H21NO3.HBr) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【贮藏与效期】
遮光,密闭保存。
【制剂/规格】
1ml:10mg
【类别】
同氢溴酸烯丙吗啡。
【鉴别】
(1) 取本品10ml,加三氯化铁试液1 滴,即显蓝色。(2) 本品显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】
pH值 应为2.7 ~3.3 (附录Ⅵ H)。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】
精密量取本品20ml,加氨试液5ml ,用异丙醇-氯仿(1:3) 提取 5次,每次15ml,提取液分别用同一份水7ml 洗涤,静置待分层后,分取氯仿液,置锥形瓶中,合并提取液,置水浴上蒸干,加无水乙醇2ml ,蒸干后,再加入无水乙醇2ml ,蒸干至无乙醇臭,放冷,加氯仿20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml 与结晶紫指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3.HBr 。