程序小偷 的维客空间

【英文/拉丁名称】
Sulfamethoxazole

【概述】
Huang’an Jia’ezuo英文名：Sulfamethoxazole－1041 C10H11N3O3S 253.28本品为N-（5-甲基 -3-异{恶}唑基）-4-氨基苯磺酰胺。含C10H11N3O3S不得少于99.0％。

【性状】
本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。本品在水中几乎不溶；在稀盐酸、氢氧化钠试液或氨试液中易溶。熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为168～172℃。

【贮藏与效期】
遮光，密封保存。

【制剂/规格】
(1) 磺胺甲{恶}唑片 (2) 复方磺胺甲{恶}唑片(3) 小儿复方磺胺甲{恶}唑片

【类别】
磺胺类药。

【鉴别】
(1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。(2) 取本品约0.1g，加水与0.4％氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成草绿色沉淀（与磺胺二甲异{恶}唑的区别）。(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集565图）一致。

【检查】
酸度 取本品1.0g，加水10ml，摇匀，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0～6.0。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色,与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较，不得更深。氯化物 取本品2.0g，加水100ml ，振摇，滤过；分取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.01％)。硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％) 。有关物质 取本品，加乙醇-浓氨溶液(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇-浓氨溶液(9:1)稀释成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以0.1％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(20:2:1)为展开剂，展开后，晾干,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。重金属 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法检查（附录Ⅷ H 第三法），含重金属不得过百万分之十五。

【含量测定】
取本品约0.5g，精密称定，加盐酸溶液(1→2)25ml溶解后,再加水25ml，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.33mg的C10H11N3O3S。